June 29, 2021
過熱させられた水方法、熱湯方法、殺菌性方法
適用目的:プロダクトと接触する装置そしてパイプライン;
適用の目的:プロダクトが防ぐため、消毒および殺菌の微生物負荷を減らす二度汚されることを。
過熱させられた水方法
I.プロセス状態:
(1)消毒のための技術仕様:121℃の20-30min;
(2)生産および適用:20-30minのための125-130℃。
II.適用主義:
(1)システムは圧力をかけるために抗できる(121℃の圧力計は1.049barを示す;135℃圧力計は2.131barを示す);
(2)システムの部品そしてシーリング材料は高温に抗できる(過熱状態の水のエンタルピーは同じ温度に蒸気のそれよりより少しである);
(3)システム スペースは液体で容易に満ちている。
Ⅲ. 操作および品質管理ポイント:
(1)プロセス温度探知装置の正確さそして信頼性を保障するため;温度探知装置に規則的に目盛りを付けなさい;
(2)は液体が全体のシステムで満ちていることを保障するためにシステムの空気を排出する;
(3)は「熱する-熱保存-冷却」の適度な殺菌の方式を開発する;
(4)信頼でき、正確なプロセス パラメータの記録。
IV.証明方法:
(1)は国民の標準に従って消毒および殺菌の効果を評価する;
(2)共通の証明方法(温度の試験用紙方法);
V. Applicationの例:
生殖不能UHTシステムの前殺菌操作。
熱湯の方法
I.プロセス状態:
(1)低温殺菌:30minのための85℃殺菌の上;
(2) HTST:30secのための93-95℃。
II.適用主義:
(1)システムは肯定的な圧力に抗できない;
(2)システムは化学薬品--にさらされたいと思わない;
(3)システムはただ消毒機能を達成したいと思う。
Ⅲ。操作および品質管理ポイント:
(1)プロセス温度の点検装置の正確さそして信頼性を保障するために、温度探知装置に規則的に目盛りを付けなさい;
(2)は液体が全体のシステムで満ちていることを保障するためにシステムの空気を排出する;
(3)は「熱する-熱保存-冷却」の適度な殺菌の方式を開発する;
(4)信頼でき、正確なプロセス パラメータの記録。
IV.証明方法:
共通の証明方法:(1)温度の試験用紙方法;
(2)微生物汚れ方法:
V. Applicationの例:
(1)システム熱湯方法SIPの前配置;
85 ℃ | 10のための93 ℃ | 15分;
(2)熱い満ちるシステムの熱湯方法SIP;
熱い詰物UHT;
熱い充填機;
83 ℃ | 20のための95 ℃ | 30 min。
殺菌性方法
I.プロセス状態:
殺菌性の変化の決定:
(1)広スペクトルおよび高性能;
(2)装置への少し腐食;
(3)安定性;
(4)殺菌剤の集中;
(5)殺菌剤の温度;
(6)殺菌剤の行為の時間。
II.適用主義:
(1)システムは肯定的な圧力に抗できない;
(2)システムは殺菌機能を達成したいと思う;
3、操作および品質管理ポイント:
(1)操作の前に表面のオイル フィルムを取除くことを、システムは信頼できるCIPによって行くように保証されなければならない;
(2)プロセス温度探知装置の正確さそして信頼性を保障するため;温度探知装置に規則的に目盛りを付けなさい;
(3)はSIPプロセスの間にことを保障する:
- 殺菌剤の集中はプロセスによって必要な範囲の内で制御されるべきである;
- プロセス条件の範囲内の温度調整;
- 適切ように「時間を調節するか」、または「累積タイミング」を使用することはよい;
(4)殺菌性の洗浄の過程において、二次汚染を避けるため;
(5)信頼でき、正確なプロセス パラメータの記録。
IV.証明方法:
共通の証明方法:
(1)殺菌剤の分離安定性試験;
(2)殺菌剤の消毒の強度テスト;
熱い充填機;
83 ℃ | 20のための95 ℃ | 30 min。
V. Applicationの例:
(1)無菌生産ライン:
- 吹くカバー生殖不能の圧縮空気の管の消毒方法SIP;
- フラスコ(カバー)の生殖不能の配水管の消毒方法SIP;
- POAA:15minのための2000~25000ppm 60~65℃。
(2)中型の温度の熱い満ちる生産ライン:
- 吹くカバーによって殺菌する圧縮空気の管殺菌性方法SIP;
- フラスコ(カバー)の生殖不能の配水管の消毒方法SIP;
- UHTの出口および充填機の物質的なチャネル;
- jie:15minのための室温の0.2%;
- 二酸化塩素:15minのための室温の200ppm。
著者:ロビン